转移因子口服溶液（10ml/支x6支/盒）

国药准字H20054276

核准日期：2009年08月18日

修改日期：2018年08月31日

2019年09月12日

2020年10月12日

转移因子口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：转移因子口服溶液

英文名称：Transfer Factor Oral Solution

汉语拼音：Zhuanyiyinzi Koufurongye

【成份】本品系用健康猪或牛脾脏为原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

【性状】本品为无色或微黄色澄清液体。

【适应症】用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等) ;亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗:本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

【规格】 10ml : 10mg (多肽) : 300μg (核糖)

【用法用量】口服。一次10-20ml,一日2-3次。

【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】当药品性状发生改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存(系指避光并不超过20℃)。

【包装】管制口服液瓶,(1)10ml/支x6支/盒 (2)10ml/支x10支/盒

【有效期】 24个月。

【执行标准】国家药品标准WS1- XG-037-2000-2008和国家食品药品监督管理局标准YBH07822005

【批准文号】国药准字H20054276

【药品上市许可持有人】

名称：大连百利天华制药有限公司

注册地址：大连花园口经济区丁香街8号

【生产企业】

企业名称：大连百利天华制药有限公司

生产地址：大连花园口经济区丁香街8号

邮政编码：116422

联系方式：0411-39183736

传真：0411-39183736

网址：http://www.dlbaili.com

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脾氨肽口服冻干粉对肺炎支原体感染患儿炎性反应细胞因子及免疫功能的影响

目的

观察脾氨肽口服冻干粉对肺炎支原体感染患儿炎性反应细胞因子及免疫功能的影响。

方法

方法: 选取肺炎支原体感染的患儿60例，采用随机数字表法将其分为对照组与观察组，各30例。对照组行常规治疗，观察组在常规治疗基础上使用脾氨肽口服冻干粉治疗。对比两组疗效、炎性反应与免疫功能变化情况及不良反应。

数据对比

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表1 两组疗效对比［例(%)］

表2 两组炎性反应与免疫功能对比(`x±s)

组别

例数

痊愈

显效

有效

无效

总有效

组别

例数

IL－10(pg/ml)

IL－17(pg/ml)

CD3+(%)

CD4+(%)

治疗前

治疗结束后第1天

治疗前

治疗结束后第1天

治疗前

治疗结束后第1天

治疗前

治疗结束后第1天

对照组

9(30.00)

7(23.33)

6(20.00)

8(26.67)

22(73.33)

对照组

36.42±12.63

15.31±9.30①

18.40±7.68

11.61±6.62①

48.24±5.41

51.30±4.61①

22.32±4.21

24.81±5.30①

观察组

37.04±13.01

10.24±9.21①

18.27±8.06

7.47±5.33①

48.31±5.56

57.44±5.23①

23.06±4.34

35.41±3.16①

观察组

15(50.00)

7(23.33)

6(20.00)

2(6.67)

28(93.33)

t 值

0.187

2.122

0.064

2.668

0.049

4.824

0.67

9.409

X²值

4.32

P 值

＞0.05

＜0.05

＞0.05

＜0.05

＞0.05

＜0.05

＞0.05

＜0.05

P 值

＜0.05

注: 与同组治疗前相比，①P＜0.05

结果

观察组治疗总有效率较对照组高，差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗结束后第1天，两组IL－10、IL－17水平较治疗前下降，CD3+、CD4+水平较治疗前上升，且观察组指标改善优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

结论

脾氨肽口服冻干粉治疗肺炎支原体感染可有效提升该病的治疗效果，缓解机体炎性反应，提升患儿免疫功能，促进其恢复，且安全性较高。

文献出处

《吉林医学》2018年6月第39卷第6期

脾氨肽冻干粉治疗小儿支气管哮喘的临床效果分析01

目的

分析脾氨肽冻干粉治疗小儿支气管哮喘的临床效果。

方法

按照随机数字表法将支气管哮喘患儿180例分为研究组与对照组。所有支气管哮喘患儿均给予抗感染、吸氧等基础治疗，并佐以布地奈德气雾剂吸入治疗。研究组加用脾氨肽冻干粉口服治疗，每日睡前温水冲服。比较两组治疗的总有效率，疗前疗后IgM、IgA、IgC等免疫球蛋白水平，住院时间。注：与治疗前相比，# 表示P＜0.05；与单用药组治疗后相比，

* 表示P＜0.05。

数据对比

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表1 两组治疗的总有效率比较 [n（%）]

表2 两组治疗前后免疫球蛋白水平比较（`x±s，g/L）

组别

显效

有效

无效

总有效率

组别

IgM

lgA

lgG

疗前

疗后

疗前

疗后

疗前

疗后

研究组

48（53.3）

38（42.2）

4（4.4）

86（95.6）*

研究组

1.39±0.26

1.57±0.31*

0.72±0.15

0.98±0.21*

7.43±0.36

7.73±0.56

对照组

27（30.0）

37（41.1）

26（28.9）

64（71.1）

对照组

1.39±0.23

1.46±0.26

0.73±0.20

0.75±0.15

7.42±0.35

7.53±0.46

注：与对照组相比，*P＜0.05

注：与疗前相比，*P＜0.05

结果

脾氨肽冻干粉治疗支气管哮喘患儿的总有效率（95.6%）高于常规治疗（71.1%），组间差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前后IgM、IgA、IgG免疫球蛋白水平均无明显改变，研究组免疫球蛋白水平治疗后明显升高，组间差异有统计学意义（P＜0.05）；两组支气管哮喘患儿住院时间分别为（3.94±0.45）d、（5.25±1.23）d，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论

对支气管哮喘对症治疗的基础上加用脾氨肽冻干粉，可调节免疫球蛋白水平，提高治疗的总有效率，缩短住院时间，临床效果得到证实。

文献出处

《临床医药文献杂志》2017年第4卷第92期

脾氨肽冻干粉口服联合噻托溴铵治疗老年COPD的临床疗效

目的

评价口服脾氨肽冻干粉联合噻托溴铵治疗老年稳定期COPD的临床疗效。

方法

选取68例老年稳定期COPD患者采用平行分组法随机分为治疗组与对照组各34例，对照组给予噻托溴铵粉吸入18μg/次，1次/d; 治疗组在对照组治疗基础上给予脾氨肽冻干粉口服2mg/次，1次/d。疗程均为8周。

数据对比

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表1 两组患者治疗前、后肺功能指标变化比较(`x±s)表2 两组患者治疗前、后免疫功能水平变化比较(`x±s)组别n时间FVC(L)FEV₁(L)FEV₁/FVC FEV₁%(%)组别n时间CD3⁺(%)CD4⁺(%)CD8⁺(%)CD4⁺/CD8⁺NK(%)治疗组34治疗前69.2±8.752.5±10.4 53.6±3.4 53.6±10.2治疗组34治疗前50.3±4.631.2±3.825.2±3.41.2±0.47.5±2.1治疗后78.4±8.3^①②61.3±11.2^①②65.2±4.1^①②70.2±12.3^①②治疗后58.7±5.2^①②36.3±4.2^①②20.1±2.7^①②1.9±0.4^①②10.3±2.6^①②对照组34治疗前70.5±7.251.7±9.754.1±3.655.1±9.6对照组34治疗前49.6±3.730.8±4.124.6±2.91.2±0.37.6±2.3治疗后75.6±6.4^①57.2±10.8^①59.3±5.4^①63.4±11.8^①治疗后50.4±4.131.4±3.723.7±3.11.4±0.57.9±3.1注: 与治疗前比较，^①P＜0.05; 与对照组比较，^②P＜0.05注: 与治疗前比较，^①P＜0.05; 与对照组比较，^②P＜0.05

结果

治疗8周后，治疗组较对照组FVC、FEV1、FEV1/FVC及FEV1%预计值水平明显改善(P＜0.05)，血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞水平较对照组明显改善(P＜0.05)，具有统计学意义。

结论

脾氨肽冻干粉口服联合噻托溴铵治疗老年稳定期COPD效果理想，其可能通过改善淋巴细胞免疫功能水平发挥作用。

文献出处

《临床肺科杂志》2014年12月第19卷第12期

脾氨肽口服冻干粉联合盐酸司他斯汀片治疗慢性荨麻疹效果观察

目的

研究脾氨肽口服冻干粉联合盐酸司他斯汀片治疗慢性荨麻疹效果。

方法

病例来源：我院2014年4月～2015年4月门诊接受治疗的120例慢性荨麻疹患者。患者分组方法：分段随机化法。120例患者分为单用药组和联用药组两个组别。单用药组给予盐酸司他斯汀片治疗；联用药组给予脾氨肽口服冻干粉联合盐酸司他斯汀片治疗。观察指标：①总有效率；②治疗前和治疗后患者IgM、IgA、IgG的差异。

数据对比

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表1 两组总有效率比较[例数（%）]表2 治疗前和治疗后IgM、IgA、IgG比较（`x±s，g/L）组别显效有效无效总有效率组别时期IgM IgA单用药组20301050（83.33）联用药组治疗前1.42±0.360.74±0.12联用药组3424258（96.67）治疗后1.67±0.71^#*0.98±0.14^#*X²

8.245单用药组治疗前1.41±0.360.73±0.10P

0.000治疗后1.51±6.39^#0.79±0.12^#联用药组相比单用药组总有效率更高，
X²统计处理有显著差异，P＜0.05注：与治疗前相比，^#表示P＜0.05；与单用药组治疗后相比，
^*表示P＜0.05。

结果

①联用药组相比单用药组总有效率更高，X²统计处理有显著差异，P＜0.05；②治疗前两组IgM、IgA、IgG相似，t统计处理无显著差异，P＞0.05；治疗后联用药组相比单用药组IgM、IgA、IgG改善更显著，t统计处理有显著差异，P＜0.05。

结论

脾氨肽口服冻干粉联合盐酸司他斯汀片治疗慢性荨麻疹效果确切，可有效改善患者免疫球蛋白，值得推广。

文献出处

北方药学2016年第13卷第7期

脾氨肽口服冻干粉治疗宫颈糜烂合并HPV感染的应用效果

目的

方法

数据对比

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结果

结论

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转移因子口服溶液（10ml/支x6支/盒）

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结论

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结果

结论

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